【記者 江文賓 / 玉女 報導】美國食品藥物管理局(FDA)近日核准一項治療巴金森氏症的二期臨床試驗案，其幕後醫藥團隊百朗克(BrainX)公司，是來自台灣土生土長的團隊，其研發及營運資金完全來自於個人天使投資的公司，比擁有龐大資源的大型生技公司更早取得新藥開發(IND)的許可。

截至今年，巴金森氏症已經被記載滿200週年了。美國FDA日前以罕見的快速度，無意見核准通過這項由台灣團隊自主研發，全球首創用抗生素老藥C100治療巴金森氏症的醫藥技術進入二期臨床試驗。這項大規模人體試驗將進行多國多醫學中心同步收案。百朗克公司表示，將在台灣領先全球優先開展此臨床試驗，為國內逾10萬名巴金森氏症患者帶來治療契機。此項試驗案從申請到核准，歷時不到一個月時間，堪稱是破紀錄的快速，其背後的原因，除了是由於C100具有高度的安全性之外，該藥在巴金森失智症治療的臨床前期研究已累積了非常紮實的療效證明，並且也顯示全世界巴金森氏症患者急需更有效的治療藥物。

百朗克公司是主導這項二期臨床試驗的新創公司，該公司多年來默默投注在神經退化性疾病領域的新藥研發。百朗克公司江文舜董事長指出，要讓讓越多的患者儘快得到治療。百朗克公司擁有一系列治療包括巴金森氏症及其他神經退化性疾病的醫藥技術，主要以神經藥理學專家何應瑞教授十幾年來的研究成果為基礎，他在動物實驗中發現C100可以促進大腦神經新生、補充細胞數量、增加細胞密度，同時也發現C100能阻斷腦部異常放電的訊號，使神經活性恢復正常。百朗克公司這項研究成果已經取得台灣、美國、中國及澳洲專利。江文舜董事長在大陸經營醫美及醫院通路事業有成，也擔任瑞金生技集團的董事長，他跟何應瑞教授是大學同班同學，因此自掏腰包資助何教授進行新藥研究，還成立了公益慈善的R基金會，組織專業的醫療志工，爲患者及患者家屬做公益教育及宣導，堪稱爲醫藥及社會貢獻的最佳典範。

巴金森氏症通常發生在60歲以上的老人，全球估計有800萬人罹患此病，目前無法治癒，亟需更先進的醫藥技術。巴金森氏症的主要發生原因是腦內的黑質體多巴胺神經系統（dopaminergic system）退化，患者出現動作遲緩、手抖、肌肉無力、步履不穩等運動功能障礙。近年累積臨床案例發現，約有30至50％的巴金森氏症患者在罹病3-5年內會合併出現學習與認知功能障礙的失智症狀，然而目前並沒有藥物可以預防或根治此病症。

由於全球高齡化趨勢日益嚴重，各國逐漸走向「超高齡社會」，以我國為例，2016年人口老化程度(65歲以上老人占總人口14.5%)僅次於日本與韓國，居亞洲第三名。由於出生率越來越低，導致人口老化速率越來越快，依目前趨勢推估，到2050年全球65歲以上的人口將達到16億人。

根據健保局資料顯示，在2004年時，國內巴金森氏症的盛行率從每10萬人約有85人患病，在不到10年內，攀升將近2倍，達到148人。在2007年時，科學界推估到2030年全球巴金森氏症病患人數約為870萬，由於人口老化與罹患巴金森氏症呈正相關，此數字提早13年，在今年已經達標，顯示這個疾病的重要性不容小覷。

巴金森氏症患者每年之藥物費用約2,700美金(約8萬台幣)，某些患者可能必須進行腦部手術，其費用高達100萬台幣。每位患者若加計住院及護理之家的費用，一年的開銷約37萬台幣。美國一年因巴金森氏症所造成的整體經濟負擔達到230億美金。顯見巴金森氏症將會是未來超高齡社會的重要醫療課題。百朗克公司推動這項治療巴金森氏症的臨床試驗，除了可以嘉惠患者，也顯示我國在醫藥科技的進步。