藥華醫藥董事長暨科學長詹青柳博士解釋，P1101係為新一代(Next-Generation) PEG長效型α干擾素，現已獲得歐盟EMA及美國FDA認可為孤兒病專用藥，在歐洲及美國各擁有10年獨賣權，在美國擁有7年獨賣權。孤兒病用藥臨床試驗所需病人數較少，且時間較短，能被優先審查，與一般新藥相較，取得藥證的步驟較為簡化快速。根據AOP在歐洲所完成的第一期、第二期臨床試驗結果，已初步證實P1101毒性相對較低，且具更長效性。P1101每兩週打一針，可克服患者在接受傳統型或舊型長效型干擾素治療，每兩天或每周打針，令人生畏的一大缺點。
林國鐘博士指出，為求在短時間內上市，AOP經與EMA初步會議獲極正面回復後即將於明年年初在歐洲進行真性紅血球增多症（PV）第三期人體臨床試驗，總收案例僅為數百名病人療程僅需一年，故預計在2014年底可完成。在這同時藥華醫藥也已在規劃美國、日本、台灣、韓國、澳洲等地的相同的PV第三期人體臨床試驗。
根據歐盟EMA規範，用於臨床三期人體臨床試驗的藥物必須與未來上市的藥物在同一地點製造。因此藥華醫藥歷經兩年規劃已在台中科學園區完成興建設立一符合EMA及FDA規範的之cGMP蛋白質新藥廠。
